任何产品都必须通过灭菌验证程序来确认惠州EO灭菌验证进程

时间:2020-12-21 11:12:00 来源:http://hz.gaojieeo.com/news526309.html

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因为环氧乙烷灭菌进程的复杂性,其失效原因很多,没有经典的参数配置能够适用于各种情况。为了确保灭菌质量,必须进行严厉的验证和常规监测。

社会对产品质量和服务的要求越来越高。对于越来越多的从事世界贸易的企业来说,现已跟不上世界贸易的开展。无菌产品的灭菌效果控制是质量控制的重中之重。如果不选用科学、标准的手段来确保产品的灭菌效果,就很难满足国内市场日益增长的质量要求,也无法在市场上得到认可。因此,标准灭菌工艺,确保灭菌质量已成为无菌产品生产厂家的燃眉之急。

 

任何产品都必须通过灭菌验证程序来确认惠州EO灭菌验证进程!

灭菌验证一般选用半周期法。该办法是在除时刻外的其它工艺参数不变的情况下,测定无活菌的环氧乙烷的短效果时刻。应重复两次试验,以承认灭菌时刻短。两个重复的测验都应该显示生物指示剂上的无菌成长。规则的动作时刻应小于短灭菌时刻的2倍。为了证明回收技术的可靠性,还需要进行短周期的操作,使活菌复苏。

验证研究中生物标志物复苏的条件应予以承认和记载。在确认培养时刻时,应考虑EO灭菌后孢子成长可能推迟。

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